18 de Septiembre de 2017
Tras la nueva actualización de la norma ISO 13485, que entró en vigor en Marzo de 2016, Deltalab tomó la decisión de adecuarse a ella inmediatamente e implantarla con la máxima celeridad durante el primer semestre de 2017, sin acogerse al período de adaptación permitido de tres años, es decir, hasta Marzo de 2019, para las empresas certificadas con la anterior normativa.
La ISO 13485:2016 se ha actualizado para adaptarse a los cambios de la ISO 9001. La nueva versión hace más inciso en el cumplimento de los requerimientos regulatorios, la gestión de los riesgos, el control de subcontratistas, las validaciones de procesos, calificaciones de equipos y validaciones de sistemas informáticos.
Es por ello que tenemos el placer de informarles con gran satisfacción por nuestra parte que DELTALAB S.L. se ha convertido en la primera empresa certificada por SGS en España según la nueva ISO 13485:2016.
A su vez, Deltalab también ha superado con éxito la certificación de la nueva ISO 9001:2015, prueba de la voluntad por parte de la compañía de adaptarse a las nuevas normas con la máxima diligencia.
Ambas auditorías tuvieron lugar los pasados 17, 18, 19 y 20 de Julio y Deltalab ya ha recibido los nuevos certificados.